香港中成藥注冊制度推行十年，已累積收到17000多宗注冊申請
中新網(wǎng)7月29日電 據(jù)香港《星島日報》報道，香港中成藥注冊制度推行十年，已累積收到17000多宗注冊申請，當中接近四成拒交文件、甚至主動撤銷注冊。有傳媒更發(fā)現(xiàn)有中成藥變身“健康產(chǎn)品”出售，如位堂的“感冒茶”改名為成分包裝相似的“感の茶”，以及大賣廣告的消腩丸。業(yè)界透露注冊制度下，中成藥“變身”避規(guī)管情況出現(xiàn)多年，藥廠只要聲稱有效成分非純粹中藥即可過關，更稱做法得到香港衛(wèi)生署默許。
香港衛(wèi)生署2003年底推行中成藥注冊制度，任何有效成分純粹為中藥材的成藥，只要聲稱有治療或調節(jié)機能效用，均要注冊。截至上月20日，署方共收到17890宗注冊申請，當中6910宗已撤回，占總數(shù)三成八，其中七成個案的拒絕原因為拒交文件而取銷資格，其余三成是主動向衛(wèi)生署撤銷。
記者調查發(fā)現(xiàn)，有中成藥產(chǎn)品撤銷申請后，變身健康產(chǎn)品繼續(xù)出售。例如位堂的“感冒茶”申請中成藥注冊，但其后消失，改以“感の茶”出售，其包裝大致相同，成份表上有十種成分一樣，只是“感の茶”多了蘆根、荊芥等中藥材，變成了健康產(chǎn)品。位堂回復稱有關變更是商業(yè)決定，其他問題不作補充。
知情人士透露，市場上大賣廣告的消腩丸，其第一、二代產(chǎn)品曾申請注冊中成藥，后來推陳出新，變身健康產(chǎn)品，其成分卷標稱含銀杏精華、枳實精華、紅景天、蘆薈等中藥材，有關成分同時亦是日本草藥或傳統(tǒng)食品。
出產(chǎn)消腩丸的Asana回復香港《星島日報》表示，負責早年申請產(chǎn)品注冊的員工已離職，未能證實當時產(chǎn)品是否以中成藥注冊，現(xiàn)行產(chǎn)品以營養(yǎng)補充品定位，不希望以中成藥注冊。
中成藥如何變身健康產(chǎn)品？香港衛(wèi)生署于業(yè)界講座中提到，中成藥要是加入氨基酸或維他命等，都已可豁免注冊。
衛(wèi)生署人員解釋，現(xiàn)時條例規(guī)定，產(chǎn)品有效成分若全部為傳統(tǒng)中藥材，就要以中成藥注冊，不過只要廠商于成藥中加入其他非中藥材，甚至是中西均使用的草藥，就可聲稱“有效成分”并非中藥材，最常見是加入“輔酶”等酵素物質，“只要你做得不太過分均可過關”。
毋須提交安全證明
變身健康產(chǎn)品的中成藥毋須出售前提交安全證明，不過生產(chǎn)商須確保產(chǎn)品安全食用。該業(yè)界人士表示，健康產(chǎn)品始終比注冊中成藥少了一重安全保障，也有違當初做注冊中成藥的原意，即是希望透過規(guī)管中成藥，以規(guī)管市面上大部門的健康產(chǎn)品。
衛(wèi)生署回復查詢稱，香港中醫(yī)藥管理委員會中藥組訂定指引和定期舉行講座供業(yè)界參考何為中成藥，產(chǎn)品擁有者須自行負責檢查產(chǎn)品成分及確定產(chǎn)品的最后劑型，凡符合《中醫(yī)藥條例》定義的“中成藥”，必須注冊方可進口、在香港制造和銷售，違者可處罰款10萬元(港幣)及監(jiān)禁兩年。
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(原標題：香港中成藥注冊制反應冷淡 各出奇招避規(guī)管)
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